一、许可事项
《药品经营许可证》（零售）发证

二、许可依据
《药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《药品经营许可证管理办法》

三、许可条件
（一）符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。
（二）具有保证所经营药品质量的规章制度。
（三）具有依法经过资格认定的药学技术人员。
（四）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
（五）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
（六）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
（七）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》或《广州市开办经营乙类非处方药的药品零售企业验收实施标准》、《广州市农村开办药品零售企业验收实施标准》的要求。
（八）国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

四、许可数量
无数量限制

五、许可程序
（一）筹建：申办人到受理窗口提出筹建申请──受理──广州市食品药品监督管理局审批──窗口领取审批结果
（二）验收：申办人完成筹建后，到受理窗口提出验收申请──受理──广州市食品药品监督管理局组织验收──广州市食品药品监督管理局审批──窗口领取审批结果

六、许可期限
（一）自受理申请之日起30个工作日内，作出是否同意筹建的决定。
（二）在收到验收申请之日起15个工作日内，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

七、需要提交的全部材料的目录
（一）筹建申请
填写《广州市药品零售企业筹建申请表》，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人（或企业负责人）、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件；
2.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。
（二）验收申请
填写《广州市〈药品经营许可证〉（零售）申请表》，并提交以下材料：
1.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
2.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
3.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件；
4.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。

八、其它要求
（一）申报材料应真实、准确、完整、清晰，有签字或盖章，统一使用A4规格纸张，按照申报材料目录顺序装订成册。
（二）有关原件在核对后交回申办人。
（三）企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移的，按规定重新办理《药品经营许可证》。
（四）新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，申请《药品经营质量管理规范》认证。
（五）《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按规定申请换发《药品经营许可证》。
（六）药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

附件：广州市药品零售企业筹建申表   
      广州市《药品经营许可证》（零售）申请表
      广州市药品零售企业《药品经营许可证》申请注销登记表