广州市食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告(2018年6号)

发表时间:2018-07-05
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广州市食品药品监督管理局

广东仁翔大药房有限公司沙园分公司等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:粤DB02011015

证书编号:C-GD-16-GZ-3853

注册地址:广州市海珠区沙园八街18-22号首层自编3号铺-1

企业负责人:沈鑫

质量负责人:阮贤佳

广东仁翔大药房有限公司沙园分公司

2018428日,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1:企业未依法经营,店内妇科处方药柜陈列有米非司酮片,电脑系统中发现有销售记录;

处方药和非处方药未分区陈列;

经营非药品和药品区域未隔离;

 采购药品未确定供货单位的合法资格,未核实供货单位销售人员的合法资格;

未向供货单位索取发票;

未对照供货单位的随货同行单核实药品实物。

2018620

严重失信

2

许可证号:粤CB0207127

证书编号:C-GD-14-GZ-0096

注册地址:广州市越秀区华乐路37C房号

企业负责人:周蓉

质量负责人:张旭花

广州一笑堂医药连锁有限公司华乐分店

2018516日,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

质量负责人未负责开展药品质量管理教育和培训;

企业未按照培训管理制度制定年度培训计划;

企业未对国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训;

企业未对个别人员进行年度健康体检;

在工作区域有影响药品质量和安全的行为;

企业未对质量管理文件定期审核,未及时修订;

药品零售质量管理制度不齐全;

质量管理岗位,处方审核岗位由其他岗位人员代为履行;

温湿度计未进行定期校准;

药品未按用途及储存要求分类陈列;

个别药品未放置于货架。

2018620

严重失信


特此通告

广州市食品药品监督管理局

2018年7月3日