广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第18期)

发表时间:2018-11-02 10:39:00
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来源:广州市食品药品监督管理局

广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第18期)

广州欧博化妆品有限公司

企业名称

广州欧博化妆品有限公司

企业法定代表人

刘昭锋

化妆品生产许可证编号

粤妆20160694

社会信用代码

(组织机构代码)

91440111683279601T

企业负责人

周永华

质量负责人

何龙锋

生产地址

广州市白云区人和镇大巷村第七经济合作社(鱼九布)B幢自编门牌同富北路2

检查日期

2018822

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、检验员邓某不具备检验有效物、相对密度、泡沫的能力,现场考核菌落总数项目操作不规范;人员健康档案不齐,缺何龙某、周某波、吴某国的健康证明。

二、企业未提供泊泉雅防晒霜SPF30PA+++(生产批号OB01.07.04)批生产记录;检验室缺检测有效物、相对密度、总固体含量的部分仪器设备;未提供物料的放行记录,产品放行记录未按放行管理制度盖检验专用章。

三、一楼生产车间设置的静置间与乳化间之间未设置缓冲区;二楼生产车间部分半成品放置在缓冲通道;一楼灌装车间用的玻璃瓶物流走向设置不合理;未按生产车间清洁区的环境监控要求制定环境监控计划。

四、企业未提供检验设备的采购文件;未提供生产设备的安装、确认文件和记录;未提供水处理设备上压力表的检定报告;未提供水处理系统图及运行记录;水质检验记录部分监控指标(pH、电导率、霉菌)与工艺用水标准要求不一致。

五、企业提供的碘丙炔醇丁基氨甲酸酯物料合规性评价记录不符合化妆品安全技术规范要求。

六、产品的实际生产批次(如:OBO.160530)与批的定义规定的(如:ZD16040201)不一致。

七、企业未提供20186月份前的产品销售记录。

处理措施

广州欧博化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。

 

 广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂

企业名称

广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂

企业法定代表人

陈金波

化妆品生产许可证编号

粤妆20161189

社会信用代码

(组织机构代码)

91440111745989853T

企业负责人

陈金波

质量负责人

陈立新

生产地址

广州市白云区人和镇东华工业区东景路129

检查日期

2018823

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、质量负责人及质量管理部门负责人陈某新对质量管理体系的建立和运行能力不足,对中间产品、成品检验、产品放行等方面的审核能力不足。

二、抽查产品炫彩护染霜(咖啡黑色)(批号:LM110814B)、炫彩护染霜(金黄色)(批号:LM210727B)批生产记录,无原料批号信息;检验室缺洗发水出厂检验项目所需的泡沫仪,耐寒实验用冰箱精度不足;原料仓存放的不合格原料香精(型号:FH271272璀璨香氛,批号:31409883)未专区存放及清晰标识,未提供处理记录。

三、企业四楼车间员工手部消毒设施不能正常运行;三楼车间未安装非手接触式洗手设施;企业四楼生产车间(正在生产)人员和物料未按规定的人物流走向流动;企业未提供车间环境监控计划和监控记录。

四、企业未提供四楼乳化锅上压力真空表(-0.10.9MPa)的校验证书;企业提供的两份工艺用水文件水质监控项目及标准不一致。

五、企业未提供原料尼铂金丙酯(批号:180227)、双氧水(批号:EH02037097)等的出厂检验报告和来货检验记录;未提供物料的领用台账。

六、企业内包材消毒操作规程中规定的包材消毒方法与车间现场配置不一致;四楼乳化间存放有多桶仅标识为2的黑色物料,无清楚标识生产日期、批号等信息。

处理措施

广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。

 

广州市白云区圣迪雅化妆品厂

企业名称

广州市白云区圣迪雅化妆品厂

企业法定代表人

姜万夫

化妆品生产许可证编号

粤妆20161443

社会信用代码

(组织机构代码)

91440101771183933C

企业负责人

姜万夫

质量负责人

姜勇

生产地址

广州市白云区良田镇金盆村第五经济合作社金布庄北片工业区A-3

检查日期

2018823

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、质量负责人姜某对质量管理制度体系的建立和运行能力不足。

二、企业未提供存放在乳化间、静置间、灌装间、仓库等区域的半成品及问题产品的相关生产记录;未提供2017年的产品生产记录;检验室冰箱精度不能满足检验要求,超净工作台内无消毒设施,缺检测有效物、泡沫、相对密度等项目所需的仪器设备;未按放行管理制度提供原料的放行记录;包材仓库未设置不合格品区,不合格的包材未专区存放。

三、更衣柜存放了较多杂物,未配置工衣、工鞋等设施,非手接触式烘干机及消毒设施不能正常使用;原料及包材的物流通道存放了原料或杂物;企业未提供车间环境卫生监控计划及2018年的环境监控记录。

四、企业未提供生产设备和分析检测仪器的采购、安装、确认文件和记录;未提供乳化锅上的压力表的检定报告。

五、企业提供的物料合规性评价记录未包含所用原料1-萘酚等物料,对苯基甲基吡唑啉酮的合规性评价记录不符合化妆品安全技术规范要求。

六、生产批次划分不能确保同一批次产品质量和特征的均一性;原料的批号编码与批号管理制度不一致;部分成品的批号与批号管理规定不一致。

七、企业未提供2018年以前的产品销售记录;部分产品的销售记录中产品批号与标签上不一致(如益容堂染发膏金棕色2018031001)。

处理措施

广州市白云区圣迪雅化妆品厂违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。