广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第20期)

发表时间:2018-11-06 16:32:00
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来源:广州市食品药品监督管理局

广州市化妆品飞行检查情况通报(2018年第20期)

广州市东辉化妆品有限公司

企业名称

广州市东辉化妆品有限公司

企业法定代表人

王长会

化妆品生产许可证编号

粤妆20161214

社会信用代码

(组织机构代码)

91440111550561566W

企业负责人

王明东

质量负责人

杨成国

生产地址

广州市白云区人和镇东华工业区东昌路三号

检查日期

2018829

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、质量负责人杨某国不具备对质量管理体系的建立和运行能力,未对物料、半成品审核放行;检验员王某珍不具备有效物、相对密度、氧化剂、巯基乙酸等项目的检验能力;未提供曹某的健康证明;未提供生产期间的个人卫生健康检查记录。

    二、检验室缺真空泵、抽滤瓶、霉菌和酵母的培养箱、密度瓶、通风橱等仪器设施;超净工作台、灭菌锅不能正常运行;物料的放行未按照放行管理制度规定放行;成品未按照放行管理制度要求检查生产记录、质量监控记录签章放行;不合格品处理记录未经质量部门负责人批准;部分不合格的物料、中间产品和成品未清晰标识,未进行分类并专区存放。

三、在一楼风机房内设置搅拌设备生产化妆品;未提供生产车间环境监控计划。

四、未提供分析检测仪器或设备的安装确认文件和记录;二楼洗护产品生产车间乳化间内3台乳化搅拌设备的6个压力表未进行校验;生产用水水质监控记录中pH、电导率、细菌总数等监控项目与工艺用水标准规定的不一致。

五、企业提供的物料合规性评价记录不符合化妆品安全技术规范要求。

六、企业提供的产品工艺规程中未规定关键控制点及控制参数;玫瑰果丝质顺滑结构素(批号DH18071301)的批号编制与批号管理制度不一致。

处理措施

广州市东辉化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。


广州市发歌精细化工有限公司

企业名称

广州市发歌精细化工有限公司

企业法定代表人

赖周平

化妆品生产许可证编号

粤妆20161108

社会信用代码

(组织机构代码)

91440111745980381A

企业负责人

李国城

质量负责人

莫方东

生产地址

广州市白云区人和镇方华路自编88号大巷工业园区A

检查日期

2018830

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、检验员胡某蝶对洗发水、护发素等产品的出厂检验项目(有效物)不熟悉。

    二、检验制度落实不到位,检验室不具备有效物项目检测用仪器设施;企业未按放行管理制度要求,对Farger防脱洗发露(批号:FG1808110601)、发歌水养平衡素(批号:FG18007091001)等成品实施审核放行。

三、静置间面积与生产规模不相适应,另有半成品放置制作间;未按车间环境监控要求对车间空气进行酵母和霉菌监测,未对染膏车间进行空气微生物监测。

四、工艺用水文件中水处理系统操作要求与设备实际配置不符,运行记录未能实际反映进出水压力、流量、电导率等信息,未按微生物检测指导书要求定期监测霉菌和酵母菌。

五、原料存货卡结余信息与物料标签标示进仓量不一致;企业未提供产品留样观察记录。

六、现场检查发现歌绿BOBO抗受损高效护发素(批号:FG6917112606)、BOBO水疗平衡素(护发高效型)(批号:FG1805191001)产品领料、投料记录与标签成分信息不符;批号管理规程未能明确批次划分,成品编号规则无法确保不同批次产品得到有效识别。

处理措施

广州市发歌精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改,1018日经市局确认企业已完成整改,目前已恢复生产。


广州市发爵士精细化工有限公司

企业名称

广州市发爵士精细化工有限公司

企业法定代表人

金胜海

化妆品生产许可证编号

粤妆20160710

社会信用代码

(组织机构代码)

91440111698655833E

企业负责人

何方青

质量负责人

张浩

生产地址

广州市白云区钟落潭镇金盆村金盆中路自编18

检查日期

2018830

检查依据

化妆品生产许可检查要点

检查单位

广州市食品药品监督管理局

检查发现缺陷和问题

一、质量负责人张某不具备质量管理制度体系的运行能力;企业未配备相应的检验员;企业人员卫生检查记录不完善,未提供朱某峰、张某的健康证明。

    二、企业未提供优姿彩头皮综合调理霜(生产日期20180722)、优姿彩头皮洁净洗发乳(生产日期20180728)等产品批生产记录;检验室缺检测有效物、皂化值、折光率等项目所需的仪器;耐寒试验设备精度不符合要求,超净工作台、灭菌锅不能正常使用;未提供原料的放行审核记录;未提供不合格品的处理记录;现场抽查健康1号清水黑油、真发秀秀水洗发露等产品生产记录缺生产批号、生产日期等追溯性信息。

三、企业的包材、成品等未分区存放;部分包材无物料标识;废水处理不符合国家规定。

四、企业未提供设备的采购、安装、确认记录;未提供水质检测记录、水处理运行记录;工艺用水文件未规定取水点。

五、企业未提供所用羟苯甲酯、甲基异噻唑啉酮等物料的合规性评价记录。

六、企业在非许可区域进行称量、搅拌等生产工序操作,未有效落实生产管理制度;未提供洗发水、护发素等产品的工艺规程。

处理措施

广州市发爵士精细化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求,已全面停止生产,由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前,不得生产销售化妆品。